Tecnología de análisis de procesos en la industria farmacéutica
Incremente su control de procesos en la fabricación farmacéutica y asegure la calidad de su producto final
En el control de calidad tradicional fuera de la línea de proceso, se toman las muestras en varias etapas del proceso y se transportan a un laboratorio de calidad para su análisis. Pueden pasar horas hasta tener los resultados disponibles, lo que provocará un retraso, lo que hará imposible el control del proceso basado en resultados. En un enfoque basado en PAT, el proceso de fabricación farmacéutico como los instrumentos usados para el análisis —por ejemplo, un espectrómetro— obtienen resultados de medición en la línea de proceso y en tiempo real. Estos datos en tiempo real pueden mejorar tanto el control de procesos y calidad del producto.
Cómo le podemos ayudar
Podemos ayudarle a obtener un control de proceso avanzado gracias a la medición en la línea de procesos de sus parámetros de calidad críticos. Puede obtener el análisis de resultados en segundos en lugar de horas. De un tardío y pausado análisis de muestras a una monitorización en tiempo real de los parámetros de proceso o atributos de calidad críticos. Con nuestras tecnologías ópticas, como la espectroscopia Raman y UV, puede monitorizar y controlar en tiempo real la concentración o composición de sus productos de proceso o de su producto final. Ventajas:
mejora del control de procesos para una producción optimizada y un incremento del rendimiento y la calidad
eliminación de los riesgos de presencia de contaminantes y ahorro de tiempo gracias a la monitorización en la línea de proceso sin necesidad de tomar muestras
paquete completo de soluciones para el procesado previo y los procesos de separación y purificación
facilidad de escalado gracias a sondas para todas las escalas y tecnologías (es decir, de vidrio, de acero inoxidable, de plástico de un solo uso)
Applications
Incremente su control de procesos y la calidad de su producto con métodos PAT
Medición de proteínas precisa y sensible con sensores de absorción de UV
El mapa del proceso de fermentación con todos los puntos de medición relevantes
El mapa de procesos de cromatografía con todos los puntos de medición relevantes
Ventajas
Con los espectrómetros integrados en la línea de proceso, es posible alcanzar una frecuencia de medición en el rango de los segundos y permitir de ese modo un control de procesos avanzado (APC) en un proceso de fabricación farmacéutico. El paso a los métodos de tecnología de análisis de procesos (PAT) puede ayudarle a desarrollar procesos que generan productos de calidad superior y mejoran la eficiencia gracias a una mayor automatización, reducción de los tiempos de cada ciclo y dosificación por lotes ininterrumpida / procesamiento continuo.
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35
lotes de fermentación hasta alcanzar el retorno de la inversión (ROI) de un sistema Kaiser Raman Rxn de canal único
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10 veces
menos costes de mantenimiento de una medición Raman en comparación con una cromatografía de gas
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90 %
menos tiempo invertido en calibrar un sensor UV con Easycal
Casos de éxito
Consulte nuestros casos de éxito, notas de aplicación y white papers.
